同一患者前后对比用相同 modality、相同层厚与重建条件；靶病灶一旦选定不再更换。基线选治疗前最近一次合格影像。
01 / STANDARD
先统一判读语言
疗效评价报告的核心是“按什么标准、基线多少、本次多少、判定什么”。RECIST 体系只回答影像学肿瘤负荷变化，不回答该不该换药——治疗决策是临床的事。
一句话定位：RECIST 1.1 是标准（监管级统一标准，临床试验主要终点）；iRECIST 是指南（共识指南，用于免疫治疗试验的设计与数据收集，验证中）。量的是解剖学一维径线（淋巴结用短径），不是体积也不是功能成像。
基线直径和、本次直径和、变化百分比（相对基线与相对最小值）、判定结论（CR / PR / SD / PD）。只写“较前缩小”不给数字，等于没法复核。
无论 RECIST 1.1 还是 iRECIST，新病灶都要记录部位与大小；iRECIST 下新病灶单独计量、不直接判进展。
02 / RECIST 1.1
RECIST 1.1 测量规则
2009 年修订版（Eisenhauer 等，Eur J Cancer）。可测量、靶病灶、非靶病灶三分法，是整套判定的地基。
长径 ≥10 mm
CT / MRI 长径 ≥10 mm（层厚 ≤5 mm；层厚 >5 mm 时最小值取 2 倍层厚）。淋巴结看短径：短径 ≥15 mm 才算可测量；10–15 mm 为病理性非靶病灶；<10 mm 视为正常。
≤5 个，每器官 ≤2 个
选最大、最能重复测量的病灶；淋巴结计短径、其余计长径，加总为直径和。从 1.0 版的 10 个 / 每器官 5 个缩减而来（基于 6500+ 例数据仓库验证）。
定性随访
可测量但未选入的病灶、10–15 mm 短径淋巴结、不可测量病灶（骨转移、胸腹水、心包积液、淋巴管炎、软脑膜病变等）。只记录存在 / 消失 / 明确进展。
出现即 PD
RECIST 1.1 下出现新病灶即判 PD（结合 FDG-PET 附录判断真假新病灶）。iRECIST 对此有单独处理（见下）。
03 / RESPONSE
疗效判定：CR / PR / SD / PD
靶病灶看直径和的变化，非靶病灶看定性，新病灶一票否决（RECIST 1.1）。PD 的参照点是随访中出现的最小值（nadir），不是基线。
| 判定 | 靶病灶（直径和） | 非靶病灶 | 新病灶 |
|---|---|---|---|
| CR 完全缓解 | 全部消失；所有淋巴结（靶/非靶）短径 <10 mm | 全部消失，肿瘤标志物正常 | 无 |
| PR 部分缓解 | 较基线缩小 ≥30% | 无进展 | 无 |
| SD 疾病稳定 | 介于 PR 与 PD 之间 | — | 无 |
| PD 疾病进展 | 较最小值增大 ≥20%，且绝对值增加 ≥5 mm | 明确进展（定性，单个病灶增大不够） | 有 |
确认规则：以客观缓解为主要终点的试验，CR / PR 需要确认；随机对照试验可不确认（对照组本身即参照）。PD 的 5 mm 绝对值门槛，是为了防止直径和很小时把微小波动误判为进展。
04 / iRECIST
iRECIST：免疫治疗的两步确认
2017 年共识指南（Seymour 等，RECIST 工作组，Lancet Oncol）。测量规则与 RECIST 1.1 完全相同，变的是“进展”的处理——为假进展（pseudoprogression）留出确认窗口。
核心改动就一条：首次达到 RECIST 1.1 进展标准时记为 iUPD（未确认的免疫进展），不直接判死刑；患者临床稳定可继续治疗，4–8 周后复查，进一步进展才记为 iCPD（确认的免疫进展）。
靶病灶和较最小值增大 ≥20% 且 ≥5 mm，或非靶明确进展，或出现新病灶 → 记 iUPD。临床稳定者可继续免疫治疗并在 4–8 周后复查。
复查时靶病灶和再增 ≥5 mm，或非靶进一步进展，或新病灶在数量/大小上增加 → 记 iCPD。若复查无进一步变化，维持 iUPD。
新病灶按 RECIST 1.1 原则测量并单独记录（可计入新病灶直径和），但不直接等同于进展。无假进展时，iCR / iPR / iSD 与 CR / PR / SD 完全一致。
05 / COMPARE
RECIST 1.1 vs iRECIST
一张表看清两版的关系：iRECIST = RECIST 1.1 + 免疫治疗补丁。
| RECIST 1.1（2009） | iRECIST（2017） | |
|---|---|---|
| 性质 | 统一标准（监管级） | 共识指南（验证中） |
| 适用 | 实体瘤临床试验（化疗/靶向为主） | 免疫治疗临床试验 |
| 测量规则 | 完全相同（可测量 / 靶 / 非靶三分法，直径和） | |
| CR / PR / SD | 定义相同（iRECIST 加 i 前缀：iCR / iPR / iSD） | |
| 新病灶 | 出现即 PD | 单独记录，不直接判 PD |
| 进展确认 | PD 即 PD | iUPD → 4–8 周后复查 → iCPD |
| 验证状态 | 已验证，监管终点 | 数据仓库收集中，待验证 |
06 / TEMPLATE
可直接套用的报告模板
按 RECIST 1.1 / iRECIST 要素结构化：检查方法、靶病灶清单、直径和、判定结论。点右侧按钮一键复制。
胸/腹/盆增强 CT（层厚 __mm），与 __年__月__日基线对比，同一重建条件测量。 （≤5 个，每器官 ≤2 个；淋巴结计短径） 1. __（部位）：__mm（基线 __mm） 2. __（部位）：__mm（基线 __mm） 3. __（部位）：__mm（基线 __mm） 直径和：本次 __mm；基线 __mm；最小值 __mm（__年__月__日） 变化：较基线 __%（缩小/增大）；较最小值 __%（缩小/增大） __（存在/消失/明确进展） __（无/有：部位 __，大小 __mm） [CR / PR / SD / PD]（RECIST 1.1） 免疫治疗加报：[iCR / iPR / iSD / iUPD / iCPD]（iRECIST） iUPD 者：建议 4–8 周后复查确认（iCPD），临床稳定可继续当前治疗。 按 RECIST 1.1 判定为 __；[免疫治疗按 iRECIST 判定为 __]。
模板覆盖 RECIST 1.1 与 iRECIST 双判定；非免疫治疗删除 iRECIST 行即可。
07 / CAUTIONS
必须写进认知的边界
标准再熟，也要知道它的适用边界。
iRECIST 不是治疗决策工具。EORTC 官方澄清：iRECIST 是数据处理与试验设计建议，不是经过验证的疗效标准，也不直接指导个体患者的治疗决策；继续治疗还是停药，是临床医生与患者基于病情的个体化判断，病例报告表上如实记录即可。
部分申办方使用 imRECIST 等变体；iRECIST 要求同时记录 RECIST 1.1 与 iRECIST 两套判定。签阅片任务前先读方案的统计分析计划。
mRECIST（肝癌，看动脉期强化径）、PERCIST（FDG-PET 代谢评价）、RANO（胶质瘤）各有适用瘤种；本页只覆盖通用实体瘤的 RECIST 1.1 / iRECIST。
RECIST 1.1（2009）与 iRECIST（2017）仍为现行版本；无 RECIST 2.0 / iRECIST 更新版发布。工作组数据仓库验证完成后才可能修订。
08 / SOURCES
主要来源
两份原始文献均经 PubMed 核验；iRECIST 有免费全文。
Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, et al. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009;45(2):228-247. doi:10.1016/j.ejca.2008.10.026. PMID: 19097774. PubMed
Seymour L, Bogaerts J, Perrone A, et al; RECIST working group. iRECIST: guidelines for response criteria for use in trials testing immunotherapeutics. Lancet Oncol. 2017;18(3):e143-e152. doi:10.1016/S1470-2045(17)30074-8. PMID: 28271869. PMCID: PMC5648544（免费全文）. PubMed
EORTC RECIST 官方网站 iRECIST 澄清说明（含 Scenario F 处理、数据处理定位）. recist.eortc.org/irecist（2026-10-14 访问）
Schwartz LH, et al. RECIST 1.1 – Update and clarification: from the RECIST committee. Eur J Cancer. 2016. PMCID: PMC5737828（2009 版官方问答澄清，非新版本）. PMC